Drugs

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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

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藥物產品

Pharmaceutical; Drugs

成品的劑量包含表單，藥物的物質，一般情況下，但不是一定在協會與其他活動或非活動的成分。

FDA 行動日期

Pharmaceutical; Drugs

行動日期告訴美國 FDA 管制行動，如原始的或補充的審批，當發生。

FDA 申請編號

Pharmaceutical; Drugs

此號，也稱為 NDA （新的藥物應用）號，是由 FDA 批准市場一種新藥物在美國的每個應用程式的工作人員分配的。一個藥物可以有多個應用程式數量，如果它有不同的劑型或給藥途徑 ...

藥物治療指南

Pharmaceutical; Drugs

藥物治療指南包含患者如何安全地使用一種藥物產品資訊。

新的藥物應用 (NDA)

Pharmaceutical; Drugs

當一種新藥物的贊助商相信已獲得足夠證據對這種藥物的安全性和有效性，滿足 FDA 的要求行銷審批時，贊助商向 FDA 提交了新的藥物應用 (NDA)。應用程式必須包含來自具體技術觀點的審查，包括化學、藥理學、醫學、生物製藥學、和統計資料。如果批准保密協定 (nda)，則可能會在美國銷售產品。用於內部跟蹤目的，所有保密協定 (nda) 分配一個保密協定 (nda) ...