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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

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縮寫新藥物應用 (安達) 號

Pharmaceutical; Drugs

這 6 位數位，由 FDA 批准市場仿製藥在美國的每個應用程式的工作人員分配。

活性成分

Pharmaceutical; Drugs

活性成分是身體的疾病的提供藥理活性或其他直接的影響，在診斷、治療、緩解、治療或預防，或影響結構中的任何元件或任何人或動物功能。

批准歷史

Pharmaceutical; Drugs

批准歷史是按時間順序排列的所有 FDA 行動涉及一種藥物產品有特定的 FDA 申請編號 (NDA) 清單。有超過 50 種的批准操作包括標識、管理和藥物產品的新病人人口的新路線的變化。 ...

批准信

Pharmaceutical; Drugs

從美國 FDA 允許產品的商業行銷新藥物應用 (NDA) 贊助商到官方通信。

生物許可應用程式 (BLA)

Pharmaceutical; Drugs

生物產品批准了公共衛生服務 (PHS) 法》的規定下的行銷。法》規定，如公司人製造生物在州際貿易，持有許可證的產品銷售。A 生物製劑許可應用程式是包含特定資訊的製造工藝、化學、藥理學、臨床藥理學醫學影響的生物產品提交。提供的資訊是否符合 FDA 的要求，申請被批准和允許公司市場產品發放許可證。 ...

生物產品

Pharmaceutical; Drugs

生物產品包括範圍廣泛的產品，如疫苗、血液和血液成分、 allergenics、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白質。生物製劑可以組成的糖、蛋白或核酸或複雜組合的這些物質，或可能是生活等細胞和組織的實體。從各種天然來源提取的生物製劑 — — 人類、動物或微生物 — — 和可能產生的生物技術方法及其他尖端科技。基因-基於和細胞生物製劑為例，往往在生物醫學研究的前沿，可用於治療各種醫療條 ...