Clinical trials

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Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Industry: Medical devices; Pharmaceutical

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Clinical trials

排除/納入標準

Pharmaceutical; Clinical trials

請參閱包含/排除條件。

擴大的訪問

Pharmaceutical; Clinical trials

是指任何富有同情心的使用、平行軌道等治療 IND 的 FDA 過程，分發當前可用處理他們的情況出現故障，也不能參加正在進行的臨床試驗中的參與者的實驗藥物。 ...

實驗藥物

Pharmaceutical; Clinical trials

一種藥品，並不是 FDA 領有牌照，使用在人類中，或作為一種治療特定的條件

食品和藥物管理局

Pharmaceutical; Clinical trials

美國的衛生與公眾服務部機構負責確保的安全性和有效性的所有藥品、生物製品、疫苗和醫療設備，包括那些用於診斷、治療、和愛滋病毒感染、愛滋病和與愛滋病有關的機會性感染的預防。FDA 同樣適用于銀行業以保障國家的血液供應的血液。互聯網位址 ...

包含/排除標準

Pharmaceutical; Clinical trials

確定是否一個人可能或不可能獲准進入臨床試驗的醫療或社會標準。這些標準根據年齡、性別、類型和階段的一種疾病、以前治療歷史和其他醫療條件等因素。這是重要的是要注意，列入和排除條件不使用個人而言，拒絕的人，但而是要找出合適的參與人和保證它們的安全。 ...

知情同意書

Pharmaceutical; Clinical trials

描述權利的研究參與者，並包含有關的研究，如其目的、持續時間、所需的程式和關鍵連絡人的詳細資訊的文檔。知情同意書解釋風險和潛在的好處。參與者然後決定要在檔上簽字。知情同意不是一份合同，和參與者可在任何時間審訊中撤回。 ...

制度檢討委員會

Pharmaceutical; Clinical trials

1.醫生、統計學家、研究人員、社區的宣導者，和其他人的一個委員會，確保臨床試驗是道德和研究參與者的權利得到保障。在開始之前，必須由 IRB 批准美國的所有臨床試驗。2。每一行為的機構或支援生物醫學或行為的研究涉及人類參與者必須由聯邦監管，有 IRB 的初步批准，並定期檢討研究，保護人類參與者的權利。 ...