- Industry: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Studiu clinic efectuat pentru a colecta informaţii clinice în vederea aprobării unei aplicaţii de punere pe piaţă. Aprobarea unui astfel de studiu nu înseamnă şi aprobarea punerii pe piaţă a implantului. Statutul unui echipament dintr-un astfel de studiu este unul de investigaţie.
Industry:Beauty
Ruperea unui implant mamar de silicon pe bază de gel, care are loc fără o schimbare vizibilă sau fără ca femeia sau doctorul să o observe în cadrul unei examinări fizice.
Industry:Beauty
Studiu clinic pentru implanturile mamare de silicon pe bază de gel, realizat pentru a răspunde unei nevoi de sănătate publică ale pacienţilor supuşi reconstrucţiei. Statutul implanturilor într-un astfel de studiu este unul de investigaţie.
Industry:Beauty
O creştere sau o scădere a sensibilităţii sfârcului sau a sânului. Această schimbare poate varia în intensitate şi poate fi temporară sau permanentă. Poate afecta confortul în timpul alăptării sau reacţia sexuală.
Industry:Beauty
O creştere sau o scădere a sensibilităţii sfârcului sau a sânului. Această schimbare poate varia în intensitate şi poate fi temporară sau permanentă. Poate afecta confortul în timpul alăptării sau reacţia sexuală.
Industry:Beauty
Atunci când peretele pieptului sau cavitatea toracică par deformate în ruma îndepărtării implanturilor şi a pansamentelor.
Industry:Beauty
Include utilizări non-cosmetice, cum ar fi post-mastectomia,o leziune gravă a sânului, un defect din naştere care afectează sânul, sau o problemă medicală care cauzează o anormalitate gravă a sânului. Reconstrucţia este una dintre cele trei indicaţii (utilizări clinice) ale implanturilor mamare.
Industry:Beauty
Danneggiamento del tessuto o impianto dovuto a strumenti chirurgici durante l'operazione, durante una successiva operazione, durante la rimozione di impianti, o durante procedure chirurgiche al petto mentre l'impianto si trova all'interno (es. aspirazione di una cisti o drenaggio di un ematoma).
Industry:Beauty
Applicazione per il marketing di un dispositivo . Nel passato gli impianti erano revisionati con il processo 510 (K). Comunque, adesso sono revisionati con il processo PMA .
Industry:Beauty
