- Industry: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
எப்போது ஒரு FDA ஒழுங்குமுறை செயலை, போன்ற ஒரு அசல் அல்லது நெறி ஒப்புதல், நடைபெற்றது செயல் தேதி எழுதுங்கள்.
Industry:Pharmaceutical
அமெரிக்கா ஒரு புதிய போதை சந்தை செய்ய ஒப்புதலுக்காக ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கு FDA பணியாளர்கள் என்றும் அறியப்படுகிறது, தேசிய ஜனநாயகக் கூட்டணி (புதிய போதை பயன்பாட்டை) எண், இந்த எண் போர்ட். ஒன்று போதை வைத்திருக்கலாம் ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட பயன்பாடு எண் இருந்தால் அது வேறு அளவு மருந்துகளையும் உண்டு படிவங்கள் அல்லது நிர்வாகம் வழிகளில்
Industry:Pharmaceutical
ஒரு பொது போதை அதே அளவு மருந்துகளையும் உண்டு, பாதுகாப்பு, பலம், எவ்வாறு அது கணித்த, தரம், செயல்திறன் மற்றும் அவர்களுடைய பயன்படுத்த ஒரு பிராண்ட் பெயர் போதை உள்ளது. முன் ஒரு பொது போதை பொருள் approving, FDA தேவைப்படுகிறது பல கடுங்காவல் சோதனைகள் மற்றும் பொது போதை என்று செய்யும் வழிமுறைகளை-பிராண்ட் பெயர் போதை மாற்றியது முடியும். பொது மருந்துகள் உள்ள அறிவியல் evaluations evaluations substitutability, அல்லது "மருத்துவரீதியான equivalence," தி FDA bases. சட்டப்படி, ஒரு பொது போதை பொருள் வேண்டும் பெற்றிருக்க கனுவில் பகுதிகளாகவே பிராண்ட் பெயர் தயாரிப்பு என்று அதே செயல் ingredient(s). போதை பொருட்கள் அதற்கு "therapeutically சமமான" என மதிப்பிடுகிறது சமமான விளைவு மற்றும் பிராண்ட் பெயர் தயாரிப்புக்கு மாற்றியது போது எந்த வேறுபாட்டையும் உங்களுக்கு எதிர்பார்த்த முடியும்.
Industry:Pharmaceutical
FDA ஒப்புதல் லேபல் அதிகாரப்பூர்வ விளக்கத்தை காளான் (என்ன, போதை மருந்து பயன்படுத்தப்படுகிறது); உள்ளடக்கிய ஒரு போதை பொருளாக உள்ளது அது; யார் எடுக்க வேண்டும் மோசமான நிகழ்வுகள் (பக்க விளைவுகள்); கர்ப்பம், குழந்தைகள், மற்றும் மற்ற காரணங்களாகும்; பயன்பாடுகள் வழிமுறைகளை மற்றும் நோயாளி பாதுகாப்பு தகவல். உள்ளே மருந்து தயாரிப்பு சிப்பமிடுதல் லேபல்கள் அக்குளின்.
Industry:Pharmaceutical
நிலை சந்தைப்படுத்துதல் குறிக்கிறது எப்படி ஒரு போதை பொருள் விற்பனை அமெரிக்காவில். Drugs@FDA போதை பொருட்கள் ஆகியவை அடையாளம்:
*மருந்துச்சீட்டு
*Over-the-counter
*Discontinued
*ஏதுமில்லை - உங்களுக்கு உத்தேசமாக ஒப்புதல் அளித்துள்ளது போதை பொருட்கள்
Industry:Pharmaceutical
ஒரு மருந்து வழிகாட்டி எவ்வாறு பாதுகாப்பாக ஒரு போதை பொருளாக பயன்படுத்த நோயாளிகளுக்கும் தகவல் உள்ளது.
Industry:Pharmaceutical
ஒப்புதல் மார்க்கெட்டிங்-FDA இன் தேவைகளை சந்திக்க, போதை மருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் அமுலாக்கம் போதுமான ஆதாரம் பெறப்பட்டுள்ளது என்று புதிய போதை ஆதரவாளரை நம்புகிறார், போது, ஸ்பான்சர் submits செய்ய FDA ஒரு புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (என்டிஏ). பயன்பாடு பரிசீலனைக்கு, ரசாயனம், pharmacology, மருத்துவம், biopharmaceutics மற்றும் புள்ளிவிவரம் உள்ளிட்ட குறிப்பிட்ட தொழில்நுட்ப viewpoints இருந்து தரவை பெற வேண்டும். விற்கப்பட்டால் வரி ஜனநாயகக் ஒப்புதல், என்றால், தயாரிப்பு இருக்கலாம் இருக்க விதிக்கப்படும் அமெரிக்காவில். உள் அறிதல் நோக்கங்களுக்காக, அனைத்து ஜனநாயகக் அமைக்கப்படுகின்றன ஒரு ஜனநாயகக் எண்.
Industry:Pharmaceutical
அமெரிக்கா ஒரு புதிய போதை சந்தை செய்ய ஒப்புதலுக்காக ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கு FDA பணியாளர்கள் இந்த ஆறு இலக்க எண் போர்ட். ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட பயன்பாடு எண் A போதை வைத்திருக்கலாம் இருந்தால் அது வேறு அளவு மருந்துகளையும் உண்டு படிவங்கள் அல்லது நிர்வாகம் வழிகளில். உள்ள Drugs@FDA, நீங்கள் பெறமுடியும் "FDA பயன்பாடு." என பெயரிடப்பட்ட பத்தி கீழ் தேசிய ஜனநாயகக் கூட்டணி எண்
Industry:Pharmaceutical
ஒரு நடப்பு ingredient என்று விற்கப்பட்டால் வரி செய்துள்ளது முன்பு ஒருபோதும் செய்யப்பட்டுள்ளது விதிக்கப்படும் எந்த வடிவத்தில் அமெரிக்காவில் ஒரு புதிய Molecular விதியுடன் இணைக்கப்பட உள்ளது.
Industry:Pharmaceutical
பாதுகாப்பான மற்றும் ஆக்கப்பூர்வமாக பயன்படுத்த மூலம் பொது ஒரு மருத்துவர் மருந்துச்சீட்டு இல்லாமல் OTC மருந்து FDA வரையறுக்கிறது.
Industry:Pharmaceutical
